Rýchly HIV test (1 ks)

Rýchly HIV test (1 ks)

Profesionálny rýchlotest na detekciu protilátok proti HIV-1/HIV-2, ktorý pomáha pri diagnostike infekcie HIV. Určený výhradne zdravotníckym pracovníkom a oprávneným organizáciám.Na čo je test určený?Rýchlotest na HIV je vizuálny imunotest určený na kvalitatívnu detekciu protilátok proti HIV-1 a HIV-2 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme. Pomáha pri diagnostike infekcie HIV.Odhaduje sa, že v Maďarsku sa každoročne zaznamená 200–300 nových prípadov infekcie HIV, pričom počet neodhalených prípadov je značný. Včasné odhalenie je kľúčové, preto je dôležité pravidelné testovanie. Po nakazení trvá určitý čas, kým sa vytvoria protilátky (diagnostické okno), preto môže byť test na protilátky pri nedávnej infekcii ešte negatívny.Profesionálne použitie a obmedzenia predajaNejde o domáci test ani o test na samotestovanie. Výrobok smie používať výhradne kvalifikovaný zdravotnícky personál (napríklad v ambulancii, na klinike alebo na testovacom pracovisku). Výrobca ani distribútor nenesú zodpovednosť za použitie na samotestovanie.Podľa nariadenia 2/2008. (I. 8.) EüM sa rýchlotesty na HIV môžu uchovávať výhradne v nemocničnej lekárni a používať na účely lôžkovej zdravotnej starostlivosti. Výrobok môžu zakúpiť zdravotnícke zariadenia, lekári a organizácie s oprávnením vykonávať testovanie na AIDS.Obsah balenia1 testovacia kazeta1 jednorazová pipetaPufer1 lanceta na vpich do prsta1 alkoholový tampónNávod na použitie v maďarskom jazykuVlastnosti výrobkuBalenie: 1 ksTyp: kazetový rýchlotest na diagnostiku in vitro (IVD)Detegovaná látka: protilátky proti HIV-1 a HIV-2Vzorka: plná krv (vrátane krvi z končeka prsta), sérum alebo plazmaVýsledok: odčíta sa po 10 minútach; po 20 minútach už nie je možné výsledok vyhodnotiťPoužitie: profesionálneVýrobca: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., ČínaPresnosť (údaje výrobcu)Diagnostická citlivosť: viac ako 99 % (95 % interval spoľahlivosti: 99,4–100,0 %), na základe vyšetrenia 602 vzoriek pozitívnych na HIVPostup testovania (pre odborníkov)Pred použitím nechajte test a vzorku dosiahnuť izbovú teplotu (15–30 °C). Po otvorení vrecka vykonajte test do jednej hodiny.Pri plnej krvi nakvapkajte 2 kvapky (približne 50 µl) krvi do otvoru na vzorku (S) a potom pridajte 1 kvapku pufra.Pri sére alebo plazme použite 1 kvapku vzorky a 1 kvapku pufra.Výsledok odčítajte po 10 minútach. Po uplynutí 20 minút už výsledok nie je možné vyhodnotiť.Interpretácia výsledkuPozitívny: objavia sa dve čiarky, v kontrolnej oblasti (C) aj v testovacej oblasti (T).Negatívny: objaví sa iba čiarka v kontrolnej oblasti (C).Neplatný: čiarka v kontrolnej oblasti (C) sa neobjaví. Test zopakujte s novým testom.Dôležité informácie:Určené výhradne na použitie zdravotníckymi pracovníkmi; nie je vhodné na samotestovaniePri nedávnej infekcii môže byť test vzhľadom na diagnostické okno ešte negatívnyPozitívny výsledok sa musí potvrdiť lekárskym potvrdzujúcim vyšetrenímS krvou, vzorkami a použitými pomôckami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnýmiJednorazový rýchlotest na diagnostiku in vitro (IVD)Pred použitím si prečítaj priložený návod na použitie v maďarskom jazykuVýsledok testu má informatívny charakter a nenahrádza lekárske vyšetrenie ani diagnózu. Bez ohľadu na výsledok sa obráť na odborníkaNepoužívaj test po dátume exspirácieSkladuj na suchom a chladnom miesteNávod na použitie